治療領(lǐng)域

藥名

注冊(cè)類(lèi)別

作用機(jī)理

適應(yīng)癥

主要特點(diǎn)

開(kāi)發(fā)

階段

技術(shù)

交易

腫瘤

阿法替

尼片

化藥

3類(lèi)

EGFR酪氨酸

激酶抑制劑

轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌

（1）靶向

（2）克服耐藥。

擬報(bào)

臨床

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

維利帕

尼 膠囊

化藥

3類(lèi)

PARP抑制劑

三陰乳腺癌和轉(zhuǎn)移性磷狀非小細(xì)胞肺癌

（1）靶向

（2）first-in-class

擬報(bào)

臨床

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

甲磺酸

樂(lè)伐替

尼膠囊

化藥

3類(lèi)

VEGFR、FGFR

和PDGFR多靶點(diǎn)

酪氨酸激酶抑制劑

甲狀腺癌、腎細(xì)胞癌和肝癌

（1）靶向

（2）甲狀腺癌新標(biāo)準(zhǔn)療法，

（3）腎癌突破性療法，

（4）肝癌可超越索拉菲尼

擬報(bào)

臨床

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

心血

管（

抗凝）

利伐沙

班片

化藥

4類(lèi)

Xa因子抑制劑

（1）預(yù)防膝髖關(guān)節(jié)術(shù)后DTV和PE、非瓣膜房顫相關(guān)卒中和全身栓塞

（2）治療靜脈血栓和肺栓塞。

（1）克服傳統(tǒng)抗凝藥缺點(diǎn)；

（2）療效優(yōu)于低分子肝素；

（3）國(guó)家醫(yī)保品種。

申報(bào)

生產(chǎn)

已技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

II型

糖尿

病

達(dá)格列

凈片

化藥

3類(lèi)

SGLT2抑制劑

II型糖尿病

（1）活性最高的SGLT2抑制劑，顯著降糖；

（2）不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)和體重。

已報(bào)

臨床

已技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

恩格列

凈片

化藥

3類(lèi)

SGLT2抑制劑

II型糖尿病

（1）首個(gè)能夠減少心臟病、中風(fēng)和心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的降糖藥物；

（2）唯一一個(gè)延緩腎病進(jìn)展的降糖藥；

（3）不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)和體重。

已報(bào)

臨床

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

自身

免疫

阿普斯

特片

化藥

3類(lèi)

PDE4抑制劑

銀屑病關(guān)節(jié)炎 /銀屑病

（1）長(zhǎng)期療效與生物制劑相當(dāng)；

（2）長(zhǎng)期安全性和耐受性良好；

（3）風(fēng)險(xiǎn)效益比優(yōu)良。

已獲

臨床

批件

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

托法替

布緩釋片

化藥

3類(lèi)

JAK1/JAK3酪氨酸

蛋白激酶抑制劑

中至重度成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎

（1）療效與一線(xiàn)藥物阿達(dá)木單抗相當(dāng)；

（2）可單用合用；

（3）一日一次，依從性好。

擬報(bào)

臨床

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

慢性

腎病

羧基麥

芽糖鐵

注射液

化藥

3類(lèi)

釋放鐵的糖聚物

口服鐵制劑治療無(wú)效或無(wú)法使用時(shí)的鐵缺乏

（1）療效優(yōu)于蔗糖鐵；

（2）過(guò)敏和鐵中毒風(fēng)險(xiǎn)低。

擬報(bào)

臨床

自主

產(chǎn)業(yè)化

枸櫞酸

鐵片

化藥

3類(lèi)

磷酸結(jié)合劑

CKD患者高磷血癥；

CKD缺鐵性貧血。

（1）療效優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)藥物司維拉姆，能持續(xù)降磷；

（2）唯一一個(gè)既降磷又補(bǔ)鐵。

擬報(bào)

臨床

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

精神

神經(jīng)

沙芬酰

胺片

化藥

3類(lèi)

可逆單胺氧化酶

抑制劑

中晚期帕金森的輔助治療

（1）2周內(nèi)快速起效；

（2）療效持久至2年；

（3）不增加運(yùn)動(dòng)障礙，有神經(jīng)保護(hù)作用。

臨床前

研究

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

卡巴拉

汀透皮

貼片

化藥

3類(lèi)

乙酰膽堿酯酶

抑制劑

阿爾茲海默癥；

帕金森病性癡呆

（1）治療阿爾茨海默病的唯一貼片；

（2）胃腸道副作用減少，依從性增加。

臨床前

研究

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

匹凡色

林片

化藥

3類(lèi)

5-HT2a逆向激動(dòng)劑

帕金森精神病

相關(guān)的幻覺(jué)和妄想

（1）FDA授予突破性療法；

（2）無(wú)錐體外系副作用，不會(huì)惡化患者的運(yùn)動(dòng)功能。

臨床前

研究

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

阿立哌唑

縮醛月桂

酸酯緩釋

注射混

懸液

化藥

3類(lèi)

5-HT 2a受體

抑制劑、

5-HT 1a和

多巴胺

D2部分激動(dòng)劑

精神分裂癥

（1）療效和安全性與阿立哌唑相當(dāng)；

（2）一月一次長(zhǎng)效制劑，依從性良好。

臨床前

研究

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

依匹哌

唑片

化藥

3類(lèi)

多巴胺D2和

5-HT受體

的部分激動(dòng)

精神分裂癥，

重度抑郁的

輔助治療

（1）療效與阿立哌唑相當(dāng)；

（2）改善認(rèn)知和陰性癥狀的效果好于阿立哌唑；

（3）比阿立哌唑更少的錐體外系副作用。

臨床前

研究

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

鹽酸沃

替西汀片

化藥

4類(lèi)

5-HT亞型

受體拮抗劑

及部分激動(dòng)劑

重度抑郁癥

（1）療效優(yōu)于阿戈美拉??；

（2）老年患者的一線(xiàn)藥物；

臨床前

研究

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

布瓦西

坦片

化藥

3類(lèi)

高效選擇性結(jié)合

突觸囊泡蛋白2A

（SV2A）

輔助治療16歲

及以上患者

部分發(fā)作癲癇

（1）與左乙拉西坦療效相當(dāng)；

（2）毒性更低的第三代抗癲癇藥；

（3）適應(yīng)癥可擴(kuò)展至兒童。

臨床前

研究

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

普瑞巴林

膠囊

化藥

4類(lèi)

γ-氨基丁酸(GABA)

受體激動(dòng)劑

（1）神經(jīng)痛；

（2）癲癇；

（3）纖維肌痛

（1）適應(yīng)癥多；

（2）暢銷(xiāo)藥物，醫(yī)生認(rèn)可度高。

（3）可免臨床BE。

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

麻醉

苯磺酸

瑞馬唑侖

注射劑

化藥

3類(lèi)

GABAA受體激動(dòng)劑

結(jié)腸鏡檢查和

支氣管鏡檢查時(shí)

超短效鎮(zhèn)靜麻醉

（1）超短效新型苯(并)二氮卓類(lèi)（BZD）鎮(zhèn)靜藥物；

（2）可用于肝腎功能不全的ICU患者；

（3）FDA同意進(jìn)行兒童用藥研究。

臨床前

研究

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓/

自主

產(chǎn)業(yè)化

舒更

葡糖鈉

化藥

3類(lèi)

GABAA受體激動(dòng)劑

逆轉(zhuǎn)

羅庫(kù)溴銨或

維庫(kù)溴銨

所致神經(jīng)

肌肉阻滯

（1）唯一一個(gè)選擇性松弛結(jié)合劑，20年來(lái)麻醉藥領(lǐng)域的第一重大進(jìn)展藥物；

（2）可用于2-17歲兒童或青少年

臨床前

研究

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓/

自主

產(chǎn)業(yè)化

泌尿

系統(tǒng)

奧昔布

寧凝膠

化藥

3類(lèi)

M1，M2和M3

毒蕈堿受體拮抗劑

膀胱過(guò)度活動(dòng)癥

（1）口干和皮膚刺激性等不良反應(yīng)減少；

（2）患者順應(yīng)性增加

已獲

臨床

批件

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

感染

阿莫西林

脈沖

釋放片

化藥

3類(lèi)

氨比西林類(lèi)

半合成抗生素

中繼發(fā)于

化膿性鏈球菌

的扁桃體炎

和/或咽炎

（1）獨(dú)特的脈沖釋藥，明顯提升療效。

（2）阿莫西林唯一一個(gè)日用一次的長(zhǎng)效制劑；

（3）可用于12歲及以上兒童

已獲

臨床

批件

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓

德拉沙星

片及

注射液

化藥

3類(lèi)

廣譜氟喹諾酮

抗菌素

急性細(xì)菌性

皮膚和

皮膚結(jié)構(gòu)感染

（1）療效與萬(wàn)古霉素+氨曲南的聯(lián)合用藥相當(dāng)；

（2）抗耐藥菌活性高。

臨床前

研究

待技術(shù)

轉(zhuǎn)讓